医线药闻

1. 11月7日，上海海和药物研究开发股份有限公司（海和药物）宣布，公司自主研发的、具有完全知识产权的PARP1选择性抑制剂（研发代号：HH101785）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验（IND），用于晚期恶性实体瘤的治疗。

2. 11月6日，强生宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CAPLYTA®（通用名：lumateperone）与抗抑郁药联合作为辅助疗法，用于治疗成人重度抑郁症（MDD）。此次批准是CAPLYTA®的第四项适应症，该药物是首个且唯一经FDA批准用于成人双相Ⅰ型和Ⅱ型抑郁症的治疗药物（包括辅助治疗和单药治疗），同时也被批准用于治疗成人精神分裂症。

3. 近日，上海医药下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，其关于替格瑞洛片的简略新药申请已获得最终批准上市。替格瑞洛片用于急性冠脉综合征患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入治疗的患者。

4. 11月4日，比利时制药巨头优时比（UCB）宣布，其研发的药物组合——多西西汀和多昔替明口服溶液，正式获得FDA的批准，用于治疗TK2d。这款将以Kygevvi为商品名上市的药物，成为了有史以来第一个也是目前唯一一个针对这种毁灭性、超罕见线粒体疾病的获批疗法。

投融药事

1. 近日，诺恩基因完成A轮融资，由安宏志飞资本旗下基金投资。诺恩基因致力于核酸药物递送和核酸序列修饰平台技术的研发。建立了自主知识产权体系，构建了世界领先的LNP⊕核酸递送和增强核酸药物蛋白表达双重技术平台。

科技药研

1. 11月6日，北京脑科学与类脑研究所罗敏敏实验室在 Nature 期刊发表题为「Adenosine Signalling Drives Antidepressant Actions of Ketamine and ECT」的研究成果。研究发现大脑中一种名为腺苷（Adenosine ）的信号分子，是氯胺酮（Ketamine）与电休克疗法（ECT）产生快速抗抑郁作用的核心通路，并基于此提出「间歇性低氧干预方案」（aIH），实现安全、可控地诱发大脑内腺苷释放，从而达到显著抗抑郁效果。

[1]Yue, C., Wang, N., Zhai, H. et al. Adenosine signalling drives antidepressant actions of ketamine and ECT. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09755-9